山金 TOYAMAS富山产业 自动检测器
‌TOYAMAS富山产业‌是日本的制药设备品牌，主要做片剂硬度计、崩解片测试仪这类药品检测仪器

山金 TOYAMAS富山产业  自动检测器 

山金 TOYAMAS富山产业  自动检测器 

 创新的传感技术记录了坍塌测试所需的所有数据，无论是否配备辅助面板均可兼容。

崩解试验是评估片剂、胶囊等固体剂型在消化道内特定时间内是否崩解的试验。该试验的方法和设备由三方药典（以下简称“药典"）规定。

该试验中，崩解的判定是通过“目测"进行的。对于试验人员而言，控制试验时间和进行目测判断需要花费大量时间，而且由于判断结果可能因试验人员而异，尤其是在样品中残留不溶性药物壳或胶囊碎片的情况下，因此存在一定的挑战性。

自动检测仪是一种在试验过程中持续监测样品状态并自动判断崩解完成的设备。

此外，它还通过传感器测量烧杯中试验溶液的温度和篮筐的垂直移动速度，并以电子方式采集和记录崩解试验所需的所有数据，包括试验日期和时间、样品、试验设备和账户名称等信息。

它不仅符合药典的要求，而且支持使用和不使用辅助板的测试，并能处理残留药物外壳和其他碎片的样品，因此已发展成为一款全新的突破性设备，可用于多种测试。

尤其值得一提的是，它支持检测制药行业中经常测试的口腔崩解片（OD片）和咀嚼片。

该产品会在崩解完成后立即发出通知，并保存和输出数据，无需等待规定的测试时间。这同时实现了显著缩短测试时间、消除因目测差异造成的误差，并通过电子记录提高了可靠性。

符合日本药典（JP）、美国药典（USP）和欧洲药典（EP）的要求。

特征特征

支持使用和不使用辅助圆盘进行测试，并且与 OD 片剂和崩解残留物兼容。

本产品是日本 支持使用和不使用辅助盘进行崩解试验的产品(*1)。

它适用于片剂（如无包衣片和糖衣片）、胶囊和口崩片（OD片）等，这些制剂的崩解试验正日益成为标准检测方法。

此外，即使在药物外壳或胶囊包衣残留的情况下，使用辅助盘时，也可以预先设定相当于残留物的厚度，并在崩解检测中将其排除。

该产品还具有一种模式，即如果在指定时间内未发生崩解，则判定是否符合要求，类似于使用肠溶制剂的第一溶液进行的崩解试验，从而广泛支持各种条件下的崩解试验。

记录坍塌试验所需的所有数据，如坍塌完成时间、温度和垂直移动速度。

在崩解试验中，除了确定崩解何时完成外，还需要管理和记录诸多数据，例如烧杯内的温度和篮子的垂直移动速度。

由于该试验涉及目视检查，这些记录主要通过手写或手动输入完成。

本产品能够测量这些试验数据，并将试验日期和时间、测试员账号、测试设备型号、序列号、样品名称、批号和测试溶液等信息整合，生成完整的试验记录。

消除测试人员造成的差异和错误，以确保测试的稳健性和可靠性。

确保药品、保健食品及其他产品的质量检测可靠性日益重要。

本产品通过机械方式确定崩解完成情况，最大限度地降低人为误差风险，例如测试人员判断的差异、目测时间偏差以及记录错误，从而实现一致且高度可靠的测试操作。

此外，诸如账户功能等特性（允许为每个用户设置权限级别）也为稳健可靠的测试操作提供了支持。

兼容新旧两种类型的坍塌测试仪。

自1968年问世以来，我们的崩解仪已被众多制药、保健食品企业以及公共机构广泛采用。

本产品兼容我们之前销售的几乎所有现有崩解仪（NT-20系列及后续型号），以及最新的NT-210系列。

您只需在现有崩解仪的基础上添加本产品，即可轻松升级系统，实现崩解判定和记录的自动化。

每月46小时（*2）免于考试

在崩解试验中，针对每种剂型（例如未包衣片、包衣片、丸剂和胶囊剂）分别设定了20、30、60和120分钟的测试时间。

在典型的测试中，一旦达到这些时间，就需要立即提起试验篮并目测检查崩解情况。

而本产品在检测到崩解时会立即发出蜂鸣器警报，并立即保存和输出数据。

这省去了等待测试时间结束的步骤，显著缩短了每次测试和记录所需的时间。

用户友好型设计，无需特殊培训。

本产品设计旨在方便所有人使用，操作简便，可在任何位置使用，界面直观，测试状态一目了然。安装

步骤简单，可轻松安装到测试设备上，降低操作失误的风险。安装无需任何特殊技能或培训。

支持简洁易用的测试。

本产品的篮筐可通过操作三个锁定杆轻松拆卸和组装。

底部氟树脂涂层网罩可轻松去除细微污垢和油渍。

“取碟笔"兼具触针功能，可用于测试后拾取和移除辅助碟片。

此外，标配还包括一个“篮筐托盘"，用于防止脏篮筐滴落的液体污染实验室；以及一个方便清洗传感器的“PP烧杯"。

这减少了测试后清洗和干燥篮筐残留样品和油渍的耗时工作，从而支持清洁便捷的测试操作。

红外/磁感应技术

“红外/磁感应技术"是我们专有的崩解检测技术。

• 该技术采用独特的近红外光和磁感应技术，支持有辅助板和无辅助板两种测试方式。

检测传感器和算法均较以往产品进行了升级，显著提高了口腔崩解片（OD片）等的检测精度。(*3)

• 篮筐底部的温度传感器在测试过程中持续测量烧杯内的温度。

• 采用行程传感器的激光测量装置持续测量悬挂杆与测试装置顶板之间的距离。

该装置可自动检测因操作人员操作而导致的测试启动和中断，并进一步精确测量测试过程中篮筐的垂直运动速度（CPM）。

这些“多眼"功能可记录崩解测试所需的所有数据。

*1 基于我公司的研究

*2 基于我公司使用模型案例的估算

*3 与 MED-370 相比

功能主要特点

通道数量

2

触摸面板

7英寸

垂直运动计数检测范围

每分钟 25 美分 - 每分钟 35 美分

垂直运动速度测量方法

使用激光传感器进行个体测量

垂直运动速度显示

数字显示单位为 1 CPM

垂直运动速度测量的精度

±1 CPM

测试液体温度测量方法

使用热敏电阻进行个体测量

测试溶液温度显示

数字显示，增量为0.1°C

测试溶液温度测量的准确性

±1 ℃（在 20 ℃ 环境下，37.0 ℃ 和 30 CPM 运行）

坍塌检测方法

无辅助面板：采用近红外传感器进行单独测量。

有辅助面板：采用磁传感器进行单独测量。

判断时间设定范围

2分钟 - 99小时59分钟

账户功能

可以为每个用户设置权限，最多可设置 20 人的权限。

测试条件保存和加载功能

最多 20 种方法

测试记录

测试结束后自动保存，最多可保存 20 x 2 个通道的数据。

输出

打印机通过 RS-232C 连接进行打印（自动或手动）

接触液体的部件材料

SUS316不锈钢、硼硅酸盐玻璃、丙烯酸树脂、PFA、FKM

可用温度

10℃ - 30℃

可用湿度

20% - 85%

电源

12V 直流

尺寸

宽 131 × 高 210 × 深 197 毫米（含凸出部分）

重量

2.1公斤